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重慶魚嘴鐵路貨運(yùn)站里，一批標(biāo)注“重慶造”的體外診斷試劑正通過西部陸海新通道發(fā)往馬來西亞，這是當(dāng)?shù)仄髽I(yè)本月發(fā)往東南亞的第5批貨物。重慶海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年全市醫(yī)療器械出口額達(dá)12.7億美元，同比增長24.5%，出口版圖已覆蓋50余個(gè)國家和地區(qū)。出海浪潮中，醫(yī)械注冊專員成為企業(yè)爭搶的核心人才，玨佳獵頭公司*新業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2025年重慶地區(qū)該崗位招聘需求較去年增長62%，薪酬溢價(jià)普遍達(dá)20%以上。

政策與通道雙重加持，讓重慶醫(yī)械出海駛?cè)搿翱燔嚨馈??！吨貞c市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動計(jì)劃（2025—2027年）》明確提出，對通過FDA、EMA等國際認(rèn)證并實(shí)現(xiàn)海外銷售的產(chǎn)品，每個(gè)給予*高100萬元獎勵(lì)。與此同時(shí)，西部陸海新通道“東盟快班”實(shí)現(xiàn)“一次委托、一箱到底”，將醫(yī)械運(yùn)輸時(shí)間較傳統(tǒng)海運(yùn)縮短50%，2025年上半年經(jīng)通道運(yùn)輸?shù)尼t(yī)藥類貨物貨值已超20億元。中馬醫(yī)械審批互認(rèn)政策的落地更讓企業(yè)受益——中國醫(yī)械進(jìn)入馬來西亞的審批時(shí)間壓縮至30個(gè)工作日，無需重復(fù)臨床試驗(yàn)。

出海提速直接引爆注冊人才需求?！耙郧捌髽I(yè)招注冊專員只要懂NMPA法規(guī)就行，現(xiàn)在得是‘多面手’?！鲍k佳獵頭公司醫(yī)療事業(yè)部總監(jiān)李女士介紹，今年接到的訂單中，80%要求候選人掌握雙區(qū)域以上注冊資質(zhì)。某重慶高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)為開拓歐盟市場，通過玨佳獵頭緊急招聘熟悉MDR法規(guī)的注冊經(jīng)理，不僅開出年薪28萬元的高價(jià)，還提供海外培訓(xùn)補(bǔ)貼，*終從上海挖來擁有5年心臟起搏器注冊經(jīng)驗(yàn)的**人才。

招聘市場的變化折射出行業(yè)新趨勢。從技能要求看，除了歐盟MDR、美國FDA等主流認(rèn)證體系，東南亞地區(qū)的注冊規(guī)則成為新熱點(diǎn)，馬來西亞MDA認(rèn)證、泰國TFDA注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的候選人薪資較同行高出15%。玨佳獵頭數(shù)據(jù)庫顯示，掌握馬來語、印尼語等小語種的注冊人才，簡歷響應(yīng)速度比普通候選人快3倍。數(shù)字化能力也成必備項(xiàng)，能熟練操作EUDAMED數(shù)據(jù)庫、FDA電子提交系統(tǒng)的候選人更受青睞。

經(jīng)驗(yàn)門檻與薪酬回報(bào)同步提升。2025年重慶醫(yī)械注冊專員平均年薪達(dá)14.8萬元，其中3-5年經(jīng)驗(yàn)者薪資集中在12-18萬元，5年以上**人才突破25萬元。玨佳獵頭近期完成的一筆訂單中，某IVD企業(yè)為招聘掌握膠體金法試劑國際注冊經(jīng)驗(yàn)的專員，給出的薪酬較行業(yè)均值上浮28%?！捌髽I(yè)更看重實(shí)戰(zhàn)經(jīng)歷，有成功推動三類器械海外上市案例的候選人，談判時(shí)議價(jià)空間很大?！崩钆垦a(bǔ)充道。

面對人才爭奪戰(zhàn)，企業(yè)與獵頭正構(gòu)建新合作模式。玨佳獵頭為重慶醫(yī)械企業(yè)定制“人才儲備計(jì)劃”，提前鎖定高校醫(yī)療器械專業(yè)應(yīng)屆生，通過“法規(guī)培訓(xùn)+項(xiàng)目見習(xí)”模式定向培養(yǎng)。某血液透析設(shè)備企業(yè)通過該計(jì)劃，提前6個(gè)月儲備了2名熟悉東盟注冊規(guī)則的人才，為其產(chǎn)品快速進(jìn)入泰國市場贏得時(shí)間。

重慶醫(yī)械出海的征程中，注冊人才正成為打通國際市場的“關(guān)鍵鑰匙”。隨著RCEP深化實(shí)施與西部陸海新通道擴(kuò)容，具備跨區(qū)域合規(guī)能力、多語種優(yōu)勢的注冊專員將持續(xù)處于需求高地。對于求職者而言，深耕新興市場法規(guī)、積累高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)，將成為職業(yè)進(jìn)階的核心競爭力。